原子吸收分光光度計檢定結果確認標準和方法的研究（二）

    檢驗用標準方法的要求：ISO／IEC17025 ：2005檢測和校準實(shí)驗室能力的認可準則中，“ 5．4檢測和校準方法及方法的確認”明確要求對方法 的確認。對于多數省級藥品檢驗機構，所配置 的儀器設備不僅用于藥品檢驗工作，也用于保健食品和化妝品檢驗工作。如何確認所使用

的儀器設備其量值溯源性和性能滿(mǎn)足藥品、保健食品和化妝品檢驗方法的要求至關(guān)重要。

   藥品檢驗標準的要求：藥品檢驗工作主要依據《中國藥典》2010年版其中制定的檢驗方法對于原子吸收分光光度計的性能要求決定了藥品檢驗工作的適用性。國家 JJG694—2009原子吸收分光光度計檢定規程中，規定使用銅和鎘作為標準物質(zhì)進(jìn)行儀器設備性能的檢測。所以，《 中國藥典》2010年版中關(guān)于銅和鎘兩種元素 的檢出限、測量重復性和線(xiàn)性等指標的要求與檢定規程中相應指標的比較和優(yōu)化，從而制定出既符合檢定規程計量性能又符合《中國藥典》2010 年版方法要求的結果確認標準，是藥品檢驗用原子吸收分光光度計檢定結果確認的核心。

   保健食品檢驗標準的要求：國家JJG694—2009原子吸收分光光度計檢定規程中規定使用銅和鎘作為標準物質(zhì)進(jìn)行儀器設備性能的檢測。在保健食品檢驗工作中依據的國家標準GB5009．13—2003 食 品中銅的測定 f 和 GB 5009．15—2003食品中鎘的測定0，分別對銅和鎘兩種元素的檢出限和測量重復性做出了規定，在檢定規程和保健食品檢驗標準中，關(guān)于銅和鎘的相關(guān)限度要求進(jìn)行綜合考慮，從而制定適用于保健食品檢驗用原子吸收分光光度計的檢定結果確認標準。

   化妝品檢驗標準的要求： 《化妝品衛生規范 》2007版第三部分衛生化學(xué)檢驗方法中，規定了化妝品中鎘 的檢驗標準，其中第一法為火焰原子吸收分光光度法，該法對于檢出限、定量限、準確度和精密度做出了要求。為了保證經(jīng)過(guò)檢定的原子吸收分光光度計的性能同樣適用于化妝品檢驗標準的要求，應將檢定規程和化妝品檢驗標準中關(guān)于元素鎘的限度要求進(jìn)行比較。